本周医疗器械企业动态：迪赢核酸

东莞厚街律师获悉

本周最新的医疗器械公司新闻包括：

共14条企业新闻

●帝影新一代核酸合成芯片升级至Gb级碱基，方便高清视频DNA存储等超高通量应用场景。

●安图生物与国药装备宣布战略合作

●宣布拟投资2000万元私募股权基金

●嘉禾嘉业：自有品牌瑞迈特已成为国内医疗器械行业无创呼吸机领域的重要品牌之一

●公布2023年限制性股票激励计划

●微创医疗拟发行本金总额2.2亿美元债券

●康丰生物宣布心脏冷冻消融系统主要部件获得国家药监局批准

●华医疗NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获批上市

●斯诺诺生物血糖监测系统产品获得美国FDA 510(k)认证

●联影医疗入选沪深300指数

●中弘医疗拟用40亿元进行财务投资

●科美诊断荣获光检测测量系统发明专利证书

●翔宇医疗向102名激励对象授予36万股预留限制性股票

●临床工具开发商Micro宣布STAND的关键临床试验

01

帝盈新一代核酸合成芯片已升级至Gb级碱基，方便高清视频DNA存储等超高通量应用场景。

近日，帝盈生物宣布成功升级新一代核酸合成芯片，将单芯片合成通量提升至Gb级碱基，突破现有技术限制，提供AI+生物医药等超高通量应用场景。数据存储。提供了新的可能性。 DYHOW 2.0平台极大地提高了单位面积的合成密度，在保持成本不变的情况下，提高了整体吞吐量，即单次同时合成的个性化序列类型数量从150万个增加到435万个。单次合成的碱基数量已成功达到十亿（Gb）级。帝盈生物还展示了在DYHOW 2.0平台上合成的高通量DNA进行高清视频存储的测试。研究人员利用成熟的编解码系统，将一段9.6M的城市道路高清视频存储在DNA中，并进行测序。解码100%恢复并读取源视频文件信息。

亮点

DNA数据存储技术是一种利用DNA碱基序列来存储信息的新型存储方法。与传统的硬盘存储方式相比，DNA存储具有其他方式无法比拟的优势。其存储密度为100万个普通数据存储。倍，每克DNA的数据存储容量可达215PB，相当于22万个1TB硬盘的数据存储容量。它为当前呈指数级增长的数据存储需求提供了新的解决方案。如果存储条件合适，DNA可以稳定保存数十万年，这对于重要冷数据的超长期存储具有非常重要的应用价值。

02

安图生物与国药装备宣布战略合作

近日，安图生物与国药装备在北京举行战略合作签约仪式。安兔生物总经理杨增利表示，安兔生物成立25年来，不断探索、不断创新。未来将与国药装备构建新型流通合作模式；进一步探讨学科共建、SPD、产业等领域的合作布局；加强双方区域合作。互访，诚挚邀请国药装备各事业部及子公司领导莅临安图生物总部参观考察，交流共享市场信息和资源，充分发挥各自优势，实现合作共赢。

亮点

国药装备总经理、党委副书记张伟表示，安图生物作为国内领先的医疗设备及解决方案提供商，是国药装备最重要的合作伙伴之一。在集中带量采购的背景下，安图生物希望未来携手共进。安图生物科技立足各自优势地位，多领域合作，共同探索，加大国内优质产品的推广应用，扩大双方业务规模；促进双方在SPD、产业、模式创新等方面的融合拓展，为医疗器械行业发展做出更多贡献。

03

宣布拟投资2000万元私募股权基金

近日，伊诺泰克发布《北京伊诺泰克生物科技有限公司关于认购私募基金份额及关联交易的公告（一）》，公告认购私募基金份额及关联交易。公告内容包括投资基金名称、投资方向、投资金额、在投资基金中的比例及身份、关联交易概况等。公司全资子公司拟以自有资金认购资本金2,000万元，占基金认缴资本总额的11.80%。公告还提到了相关风险提示，包括投资私募基金的不确定性和风险。

亮点

北京英诺泰克生物科技股份有限公司于2022年7月28日在上海证券交易所科创板挂牌上市，主营业务为POCT快速诊断产品的研发、生产和销售。在国民经济行业中属于制造业大类和药品制造小类；从申万行业分类来看，属于医药生物制品大类和医疗器械小类。

04

怡和嘉业：自有品牌瑞迈特已成为国内医疗器械行业无创呼吸机领域的重要品牌之一

近日，怡和嘉业在近期的投资者调查中表示，就国内市场而言，公司自主品牌瑞迈特于2014年在中国注册，已成为国内医疗器械无创呼吸机领域的重要品牌之一。行业。

亮点

北京医和嘉业医疗科技有限公司（BMC有限公司，简称“BMC医和嘉业”）于2001年在北京成立，拥有多个注册商标，瑞迈特就是其中之一。公司致力于为全球用户提供睡眠呼吸暂停疾病和慢性呼吸系统疾病的综合服务解决方案。

05

公布2023年限制性股票激励计划

近日，公布了2023年限制性股票激励计划。拟授予限制性股票数量为156万股，限制性股票授予价格（含预留授予）为33.58元/股。首次获奖人数为137人。

亮点

集团是一家成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药和健康产业提供关键生物试剂产品和解决方案的产业平台基石企业。 2021年在创业板上市。集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美、欧洲。在中国、美国、瑞士等国家12个城市设有办事处、研发中心和生产基地。目前已服务超过8000家客户，并与全球前20强的制药公司建立了长期稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有百普思、百思汇、肯拓资本、百思医疗等品牌。

06

微创医疗拟发行本金总额为2.2亿美元的债券

近日，微创医疗公告称，计划回购2026年到期的7亿美元零息可转债。2023年12月5日，公司与交易管理人签订了交易管理人协议。因此，已就回购现有可换股债券的计划任命交易经理，以协助公司收回愿意向公司出售部分或全部现有可换股债券的现有未偿还可换股债券。 。债券持有人的意图。接受投标现有可转换债券邀请的合格债券持有人将有权在结算日获得每 100,000 美元本金的现有可转换债券相当于 99,000 美元的回购价格。公司与管理人签订了认购协议，根据认购协议，管理人有条件同意认购并支付或促使认购人认购并支付本金总额 2.2 亿由公司发行。美元债券。该债券现计划在香港联交所上市。公司将向香港联交所申请债券上市及交易所股票上市交易。

亮点

该债券可按条款和条件规定的初始转换价格转换为公司股票（可根据条款和条件进行调整）。初始转股价为12.7790港元/股，较2023年12月5日收盘价11.5600港元/股溢价约10.5%，债券年利率为5.75%。

07

康丰生物宣布心脏冷冻消融系统主要部件获得国家药监局批准

近日，康丰生物宣布其心脏冷冻消融系统（心脏冷冻消融系统）的两个主要组成部分是冷冻消融设备和球囊冷冻消融导管（原名房颤冷冻消融导管）（球囊型）。冷冻消融导管）已获得国家药品监督管理局批准。冷冻消融设备主要包括冷冻装置和控制系统，其主要功能是将冷冻剂输送到球囊冷冻消融导管中。球囊冷冻消融导管是一种柔性球囊导管，主要由设备连接部分、操作控制部分和血液接触部分三部分组成。心脏冷冻消融系统将用于治疗药物难治性、复发性和有症状的阵发性房颤。

亮点

公司攻克了液氮制冷剂临床应用的诸多关键难点，研发出国内首创液氮冷冻消融技术，可有效隔离肺静脉。结合超真空绝热技术，可在低压下将低温介质输送至治疗部位，并可精确控制和实时监测球囊温度，进一步提高心脏冷冻消融系统的安全性和有效性。同时，与笑气（N2O）作为冷冻介质相比，氮气安全、易获取且环保，更有利于临床推广应用。

08

赛诺医疗NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管在中国台湾获批上市

近日，赛诺医疗宣布NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管首次在中国台湾获批上市。适用于自体冠状动脉或旁路狭窄的球囊扩张，以改善动脉粥样硬化患者的心肌灌注。胆囊管扩张。 NC非顺应性冠状动脉球囊扩张导管由TIP尖端、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管、鞘管、连接器、金属导管孔和两个标记组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，保质期3年。

亮点

在产品设计上，产品采用双层球囊来平衡高爆破压力和低顺应性的要求。此外，较短的肩部设计和三层内管设计可以保证更高的球囊扩张精度，并提供良好的跟踪性能和耐压性能，有效防止手术过程中导丝锁死，优于市场上的导丝。其他同类产品通过外径更小，可实现2.00-4.00mm直径球囊的全规格吻合。

09

三诺生物血糖监测系统产品获得美国FDA 510(k)认证

近日，三诺生物宣布，公司收到美国FDA通知，公司?/? AIR血糖监测系统产品已获得美国FDA 510(k)认证。

亮点

IN? 血糖监测系统/? AIR 血糖监测系统用于定量测量手指毛细血管全血中的葡萄糖。供糖尿病患者在家使用，以帮助监测其糖尿病控制计划的有效性。 ? 血糖监测系统 / ?AIR 血糖监测系统仅供一次性使用，请勿与他人共用。它仅用于体外诊断用途，不能用于糖尿病的诊断或筛查，也不适合用于新生儿。 ?血糖监测系统由?血糖仪和?血糖试纸组成； ?AIR血糖监测系统由?AIR血糖仪和?血糖试纸组成。

10

联影医疗入选沪深300指数

中证指数有限公司宣布对沪深300等指数样本进行调整，联影医疗已纳入其中。调整方案将于12月8日收盘后正式生效。 数据显示，沪深300指数选取经营状况良好、不存在违法违规行为、财务报告不存在重大问题、不存在明显问题的公司。证券价格异常波动或市场操纵行为，并选自沪深市场规模最大、流动性最强的公司。由 300 种代表性证券组成。联影医疗致力于为全球客户提供全系列自主研发的高性能医学影像诊疗设备、生命科学仪器，以及涵盖医疗数字化、贯穿“基础医疗”全链条的创新解决方案。研究-临床研究-医学转化”。

亮点

值得一提的是，联影医疗近日作为新标的被纳入MSCI中国A股指数，并于11月30日收盘后生效。由于MSCI中国指数嵌套于MSCI新兴市场指数，进入MSCI中国指数，就意味着进入MSCI全球标准指数系列，从而获得国内外大量被动型基金和ETF跟踪，同时也吸引了主动型管理基金的关注。这反过来又显着增加了流动性和市场认可度。截至12月4日，联影医疗收盘价为145.74元，总市值1201亿元。

11

中弘医疗拟投资40亿元用于理财

近日，中弘普林医疗用品股份有限公司发布公告称，中弘医疗公司董事会会议审议通过了《关于2024年度拟利用自有闲置资金投资低风险金融产品的议案》并同意公司将保证其正常运营。在经营和资金安全的前提下，用不超过40亿元自有资金购买安全性高、流动性好、稳健、风险可控的低风险金融产品。在上述限额内，资金可滚动使用。 。此外，公司董事会审议通过了《关于2024年度利用闲置自有资金进行证券投资的议案》。公司及控股子公司拟使用最高不超过10亿元的闲置自有资金进行证券投资。

亮点

资料显示，该公司成立于2010年，是世界500强企业厦门国贸控股集团成员企业。主要从事高品质一次性卫生防护用品、医用无菌设备等医疗耗材及设备的生产、研发和销售。官网信息显示，中弘医疗目前拥有健康防护、安全输液、创新孵化三大事业部，并在全国拥有五大生产基地和六大研发平台。

12

科美诊断荣获光检测测量系统发明专利证书

近日，科美诊断获得国家知识产权局颁发的发明专利证书。该发明专利名称为“光检测与测量系统”，是该公司光激发化学发光免疫分析检测装置的延伸专利。上述发明提出了一种提高检测精度的全自动光刺激化学发光免疫分析仪。光检测测量系统包括：激发光源、光检测装置和快门装置。通过控制快门装置的动作，实现激励、密封、检测等动作。在实现反应物检测的同时，还保证了整体的密光性能，从而提高了检测精度。

亮点

光刺激化学发光是一种“免分离”的均相，利用抗原和抗体之间的特异性结合，形成相互靠近的光敏微球和发光微球，从而实现单线态氧的转移，诱导光刺激化学发光过程。该免疫分析方法具有纳米、免洗、光激发的技术特点，创造性地解决了异质免疫分析方法需要多步清洗可能导致的检测误差问题。该技术已成为科美诊断的独特优势。与传统的酶促发光、直接发光和电化学发光不同，光激光的优点并不限于以上。目前市场上只有西门子等少数几家公司在开发它，甚至国内也只有少数公司。是一家工业化、能大规模销售的公司。

13

翔宇医疗向102名激励对象授予36万股预留限制性股票

近日，象屿医疗发布公告，公司审议通过了《关于向2023年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》，同意以2023年12月6日为预留授予日。预留限制性股票36万股，授予102名激励对象，授予价格为32元/股。

亮点

河南翔宇医疗器械股份有限公司（以下简称“翔宇”）成立于2002年，2021年3月31日在上海证券交易所科创板挂牌上市，深耕康复医疗器械领域20年是一家具有综合康复医疗器械研发、生产能力的企业。公司致力于疼痛、神经、骨科、中医、产后、术后、心肺、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产和销售。目前自有产品分为康复评估、康复训练、康复理疗三大类，共20个系列、500多种丰富的产品结构。公司经历了单兵设备研发生产→科室解决方案→康复医院解决方案及综合医院整体临床康复一体化解决方案→（市、县、乡）区域医养一体化整体转型和业务提升，并协助了一些各地区成功创建卫生保健示范（市）县。

14

临床工具开发商 Micro 宣布 STAND 关键临床试验完成入组

最近，临床工具开发商 Micro 宣布已完成一项美国关键临床研究的注册，以评估该系统与当前护理标准经皮腔内血管成形术 (PTA) 相比的安全性和有效性。该系统已通过CE认证，获准在欧洲经济区（EEA）使用。

亮点

STAND（外周血管支架治疗腘窝下动脉疾病的临床评估）于本月初招募了最后一名患者，标志着该研究的成功完成。它是一种血管支架，专门设计用于实现和维持下腓动脉的通畅，改善血流和伤口愈合效率，从而减少进行性外周动脉疾病（PAD）引起的严重肢体缺血（CLI）的需要。膝下截肢患者。

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