发病病例与康泰疫苗无关

国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆3日在新闻通气会上介绍，通过对深圳康泰涉湖南2个批次乙肝疫苗的检验和对企业现场的检查，以及对8批次产品检验结果回顾，未发现疫苗生产和质量存在问题。未发现康泰疫苗质量存在问题

　　　　央视较早前报道，经过专家分析研判，康泰公司生产的乙肝疫苗合格，生产运输储存的过程中无明显失误缺陷，事件中涉及的17例死亡病例与接种乙肝疫苗没有直接关系。据了解，国家卫生计生委、食药监总局3日召开新闻通气会称，经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断，目前9例已明确诊断，与接种疫苗无关;8例初步判断也与接种疫苗无关，待尸检完成后将作出最终判断;另有1例重症已康复出院。

　　　　最近，我国多地发生注射乙肝疫苗后出现重症和死亡病例。国家卫生计生委、国家食药监总局今日通报，对“涉事”的2批次康泰乙肝疫苗进行了前期检验，未发现在生产和质量控制中有影响产品质量的问题。其它6个批次样品正在检验过程中。

　　2013年11月至12月，中国多地曝出疑似“疫苗致死”案例，目前，涉事三大疫苗生产商已经停产。

　　全国疑似注射疫苗死亡婴儿病例增至17例

　　截至2013年12月27日，据公开报道不完全统计，近期全国累计疑似注射疫苗死亡婴儿病例已增至17例(其中江苏太仓1例为注射甲肝疫苗，四川绵竹1例为百白破疫苗和脊灰疫苗，其余均为乙肝疫苗)，遍布湖南、广东、江苏、浙江、安徽、甘肃、四川、湖北等省份。

　　病例涉及三家疫苗生产公司，其中至少8例涉案疫苗为市场占有率超过65%的深圳康泰生物制品股份有限公司生产。此外，至少涉及北京天坛生物3例，大连汉信1例。

　　　　根据中国疾控中心提供的最新数据，从2000年到2013年12月，接种乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报188例，其中，最终确定为疫苗异常反应的18例，近年每年有四五例。

　　湖南：死亡3例病危1例据国家食药监管总局和卫生计生委24日通报，疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支，相关产品销售到27省(区、市)。

　　12月13日，国家食品药品监督管理总局网站通报，湖南常宁市、衡山县、汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，其中2名婴儿死亡。

　　相关疫苗系深圳康泰生物制品公司生产的批号为C201207088和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),这两批次疫苗主要流向了湖南、贵州和广东三省。

　　湖南衡山县患儿，男，11月4日出生，12月4日接种第2剂乙肝疫苗，12月6日死亡。

　　湖南常宁市患儿，男，4月3日出生，12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗，12月9日死亡。

　　湖南汉寿县患儿，男，10月17日出生，11月25日接种第2剂乙肝疫苗，同时注射维生素K1，约2小时后出现嘴唇、脸面发紫等症状。经2个多星期抢救，已从重症监护病房转入普通病房治疗。身体状况是否受影响需进一步观察。

　　针对湖南两例疑似“疫苗致死”事件，康泰生物16日通报称是“疑似偶合死亡事件”，“偶合症的发生与疫苗本身无关”。但有媒体指出，此次发生不良反应并死亡的三个案例，已经不在“出生0到28天”的新生儿范畴之内，其中一名甚至是已经半岁的儿童，是否能判定为“新生儿偶合死亡”，有待调查结论。